一、產品介紹
為了克服現(xiàn)有結晶干燥類原料藥生產設備生產中存在的問題與不足,無錫雙瑞進行了大量的設計研發(fā)工作,終于研制成功了醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機,可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,保證機組運轉不污染生產環(huán)境,缸內物料密閉轉移不受污染,這樣的設備會很容易被選擇用于FDA批準生產的藥物,設備更能輕松地通過GMP驗證。醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機是一種專門用于醫(yī)藥行業(yè)的設備,用于對藥品和醫(yī)療器械進行洗滌、過濾和干燥的過程。它具有高效、可靠的性能,能夠確保藥品和器械的潔凈度和安全性。
二、設計原理:
1、整個筒體按照壓力容器設計與制作。
2、其整個工作過程可以在一個密閉的環(huán)境內工作。
3、在過濾階段主要是靠罐體底部抽真空,為了提高過濾效率在罐體內可以施加正壓,一般不超過0.1MPa。
4、在濾餅抽干后,由于濾餅密度較高,為了使其疏松,靠S型漿葉的反切和升降可以把濾餅刮松。
5、在洗滌過程中,由S型漿葉的正轉和升降將起了攪拌作用,使洗滌液與物料充分洗滌。
6、底盤與筒體設計不可拆卸式,在底盤上鋪上支承網(wǎng)和沖孔板一則便于液體流動,二則便于安裝濾布。
7、過濾介質可以用濾布、無紡布、也可以用燒結網(wǎng)。
8、卸料是通過S型漿葉反推動使物料從側出料口自動卸出。
三、設備工作原理
醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機將原料藥生產后處理工序中多個單元操作集中在一個設備內完成,該設備可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,避免了轉換工序時產品的輸送損失和污染,全密閉全自動設計,設備操作方便,非常適用于精細化工、醫(yī)藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學品的生產。憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的*性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為醫(yī)藥行業(yè)過濾干燥生產的新型設備。整體工藝設備方案有效地解決了上述傳統(tǒng)結晶干燥類無菌原料藥生產設備與技術所暴露的問題。
1、整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。
2、結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中重要的一個工藝操作環(huán)節(jié),藥物晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
3、過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
4、洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
5、干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設備加熱裝置均勻對濾餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達到干燥目的;
6、卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料。
7、整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。
四、設備結構
五、主要組成系統(tǒng)
六、產品展示