傳統(tǒng)結(jié)晶干燥工藝類原料藥生產(chǎn)設(shè)備會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時(shí)間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足全密閉要求。對于食品、生物制品等難以滿足規(guī)范要求,而且對于易燃、易爆、有毒或劇毒的物料,還存在安全隱患。
為了克服現(xiàn)有結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)中存在的問題與不足,我公司研發(fā)設(shè)計(jì)了平板式過濾洗滌干燥機(jī),它可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,保證機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)不污染生產(chǎn)環(huán)境,缸內(nèi)物料密閉轉(zhuǎn)移不受污染,這樣的設(shè)備會很容易被選擇用于FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,設(shè)備更能輕松地通過GMP驗(yàn)證。
下面咱們來了解下平板式過濾洗滌干燥機(jī)的各結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。
2、底盤:由支撐結(jié)構(gòu)、加熱裝置、過濾介質(zhì)等組成??刹鹗降妆P是底盤與罐體分別獨(dú)立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實(shí)現(xiàn)底盤的升降,從而實(shí)現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個(gè)萬向輪,便于移出并清洗濾板。
3、過濾介質(zhì):一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結(jié)板。
4、驅(qū)動裝置:位于封頭上部。傳動方式分為兩種:電機(jī)減速機(jī)和液壓馬達(dá)。轉(zhuǎn)速可以進(jìn)行調(diào)節(jié)。
5、攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實(shí)現(xiàn)變速、順、逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)運(yùn)動及恒速上升、下降運(yùn)動。
6、加熱裝置:全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)的加熱有以下幾種加熱方式:
?。?)筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件。
?。?)底盤內(nèi)加熱裝置。
?。?)通過軸端的旋轉(zhuǎn)接頭連通的空心槳葉。
7、側(cè)向卸料閥:閥芯關(guān)閉后閥體內(nèi)側(cè)與設(shè)備內(nèi)壁吻合,不會影響到內(nèi)側(cè)的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對于無菌要求的產(chǎn)品,卸料閥內(nèi)可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。
8、支座:為立式支座,采用鋼結(jié)構(gòu)焊接。